美国成立新电子烟协会以帮助小电子烟企业通过PMTA

2020-11-17 14:24:33 资讯

香烟品牌网导读: 美国成立新电子烟协会以帮助小电子烟企业通过PMTA 香烟品牌网新消费报道,10月14日消息,据Vaping360报道,美国当地时间周一,一个新的电子烟行业协会美国蒸汽制造商协会(AVM)成立了,其目标是代表小型企业尝试通过FDA复杂的电子烟...

香烟品牌网新消费报道,10月14日消息,据Vaping360报道,美国当地时间周一,一个新的电子烟行业协会美国蒸汽制造商协会(AVM)成立了,其目标是代表小型企业尝试通过FDA复杂的电子烟产品监管途径,该协会计划参与联邦游说,并为成员提供成本更低的科学测试和专家监管合规建议。

协会创始人是Amanda Wheeler和Char Owen,Wheeler担任总裁,Owen担任

副总裁。在过去一年时间,该协会收集了为小型制造商制定计划的小企业主的想法,这些制造商向FDA提交了上市前烟草申请(PMTA)。

据Wheeler介绍,有230家电子液体制造商使用她与华盛顿特区监管律师阿齐姆·乔杜里(Azim Chowdhury)共同制定的计划提交了170多万种电子液体产品的PMTA,并在Owen运营的一个私人Facebook小组中充实了这一计划。该组织使许多原本被排除在程序之外的小公司有可能提交PMTA。

现在,随着Whe

eler、Owen和其他小制造商致力于向FDA提供其基本应用中缺失的元素,他们正在寻求降低成本和节省时间的解决方案,同时也允许企业向FDA提供有关其产品的高质量数据。

新组织的宣布:AVM将从零开始建立一个实验室,为会员提供测试服务。在制造

商们试图进行的小型测试中,测试和测试的成本一直是最大的挑战。

据 Wheeler介绍,AVM实验室能够处理大量的测试,方法是增加通用实验室没有足够的蒸汽产品测试所需的额外设备,并使用先进的混合测试方法。结果将是快速但高质量的测试,不依赖于某些实验室使用的快捷方式。

惠勒表示,该组织对实验室的融资有多种选择,目前还没有确定他们是否能够集中资金筹集资金,或者是否会引入外部投资者。

AVM提供分层会员资格,类似于已建立的蒸汽贸易组织提供的会员资格。新集团将需要从230多个成员中抽调资金,以支付其计

划提供的服务。他们希望能吸引一些更大的公司,这些公司迫于成本,将提交的PMTA限制在少数几个产品上。

虽然AVM只寻求小型制造商成员,也没有计划提供国家级的游说,但它可能对大型企业甚至非制造业蒸汽商店有吸引力。

报道称,Wheeler不仅亲自游说FDA,还游说FDA在卫生和公众服务部的负责人,甚至白宫本身,让PMTA程序更容易被小公司利用。她还领导着亚利桑那州和科罗拉多州的两个州级贸易组织,并与愿意与AVM新成员合

作的顶尖监管律师和合规专家保持联系。

该小组成立第一天的会员人数就已经达到两位数。Wheeler认为,还有许多其他公司正在加入。眼下的成功很大程度上归功于惠勒(Wheeler)和查欧文(Char Owen)的小型电子烟企业的信任,他们使他们渡过了PMTA提交的艰难第一阶段。

“我非常重视我的信誉,”惠勒说。“我想以这种方式代表这个行业,使该行业跟随我而战。”

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